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基因檢測走向臨床還要打通哪幾道“關”

时间总是匆匆而过 於 2018年11月29日發表   人氣:124


  健康-養生--基因檢測走向臨床還要打通哪幾道“關”

  幾天前,一篇新聞報道透露,湖南省長沙市的一名男嬰在產前篩查中沒有被診斷出染色體異常。事實上,早在2013年,美國也有類似的情況發生,根據《自然》雜志的網站上發表,俄勒岡州夫婦起訴醫院在唐氏綜合症產前基因檢測時由於疏忽導致成為“湯包”在孩子出生後,法院支持,判決醫院賠償300萬美元。

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  美國影星安吉麗娜?朱莉在接受基因檢測後接受了預防性手術,一位卵巢癌患者抱怨她的醫生沒有及時發現她攜帶了相同的BRCA基因突變,失去了早期預防性治療的機會,並獲得了4百萬美元。論補償。

  他說:“從美國醫學的發展來看,大幅改善醫療服務的新科技的出現,會導致早期醫療訴訟個案顯著增加。”國家遺傳學研究所(NationalInstituteofGenetics)主任朱文江此前曾寫道,曾發生過三次這樣的危機,基因檢測很可能會引發新一輪的醫療訴訟。今天非此即彼,基因檢測行業,哪些地方需要改進?基因測試的“障礙”是什麼?

  缺乏人才:測序技術需要與高超的醫療技能相匹配。

  根據ErieConsulting發布的一份關於第二代基因測序行業的全球報告,基因測序可用於生殖健康、遺傳病檢測、新藥開發、癌症診斷和治療、心血管疾病等領域。除了產前篩查和胚胎植入前基因測序應用市場廣闊的臨床應用。

  “基因測序技術的發展在臨床傳染病的診斷和治療中發揮著越來越重要的作用,並不能解決以前尚未認識到的新的疾病高原。複旦大學附屬華山醫院感染科主任張文紅講述了“用網釣魚”的抗感染故事。

  一名發燒病人因發燒、頭痛、視力下降等多項症狀,經院外診治後仍未好轉,已被送往華山醫院治療兩周多。華山醫院建立了基因診斷平台,對於患者腦脊液基因測序,保護診斷,為了明確疾病。

  張文紅解釋說,尋找病台地的傳統方法是培育病台體,病台體培養過程長,是已知病台體的“定向捕撈”。測序技術不需要培養、直接篩選患病台地樣品、“網捕”綜合檢測細菌、病毒、真菌和寄生蟲,以及近7000種病種台地細菌。結果表明,豬皰疹病毒傳播感染的病人,首先要鑒定和治愈病毒的跨種傳播和感染。

  “但並不是說任何情況下需要基因測序,測序,序列在哪個方向,都需要醫生根據豐富的經驗判斷。張文紅說,目前仍存在一些問題,如假陽性率。有些技術不僅對於普通消費者來說非常昂貴,對於醫院來說也是如此。因此,實現精確醫學的關鍵是醫生根據豐富的臨床經驗和專業解釋對結果進行預判斷。

  然而,臨床新技術的發展卻遇到了“不同語言”的尷尬。在遺傳水平上,分子水平上的疾病診斷很可能與以前在疾病水平上的診斷完全不同。

  “在癌症診斷和藥物,例如,畢竟是基於癌症的起源,如用於治療或藥物治療乳腺癌,肺癌等。基因年齡是基於腫瘤共同的遺傳變異來確定藥物使用和治療的適應證。上海交通大學醫學院瑞金醫院教授於英燕表示,這是醫生頭腦中知識結構的革命性重組。作為國家精密醫學重點研究開發項目的項目負責人,餘英岩教授最近在精密醫學領域為基層臨床醫生推廣新技術、新方法和測試報告術語。目前,應用程序的多基因疾病,如腫瘤檢測的“組學”技術在測試設備、測試方法和分析報告的條款和傳統醫院診斷疾病的分析方法是完全不同的,如果從業人員的“語言”兩大陣營的不通過,即使測試成本費用高,包括豐富的基因組學信息主管醫生沒有掌握無法意識到臨床應用的轉變。她說:“同齡人之間的認知一致性需要一個過程。”基因組學測試需要新技術、高成本等支撐,仍然難以推廣,需要緩慢過渡。”

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  缺標准:數據質量影響報告准確性

  中國食品藥品檢驗所副所長王友春說,下一代基因測序技術很難標准化。“與傳統診斷技術相比,下一代的基因測序技術檢測目標,高通量,更多的數據量,分析過程,質量控制參數。這意味著很難使用“一致性”來要求每個檢測過程。

  王有春簡要介紹了測序技術的內容:“下一代基因測序診斷包括實驗室操作和生物信息學分析,實驗操作包括核酸提取、靶序列擴增或捕獲。”信息學分析包括讀取數據、過濾數據、拼接序列、讀取對齊和報告結果。”

  由於測序的複雜性,對其質量的評價面臨著許多挑戰。此外,與傳統診斷技術相比,生物信息學分析測序技術包括部分是前所未有的,尋求建立一個新的標准領域的,如建立數字參考咨詢,包括標准序列或由標准的數據庫,等等。王有春說:“當標准制定和指導時,企業將知道如何生產這種試劑,並促進行業的標准化。”

  由於缺乏標准,我國基因檢測數據質量令人擔憂。朱說,在與國內生物技術公司會談後,國內數據質量控制遠遠不夠。如果數據是錯誤的,後來分析,結果是在浪費時間。

  業內人士認為,第二代測序檢測是容易分析和困難的。朱表示,這在學術層面是正確的。但在應用層面上,分析方法基本相同,數據庫可以相互補充。在此基礎上,測試數據質量更重要,這不僅是一個突破另外,也直接影響後期報告的准確性。所謂的“丟失的毫升下降數千英裏”,其中毫升可能只是幾個堿基對的差異。

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